RoHS ו-REACH — מה זה בפועל ומה צריך מכם

תקנות RoHS (2011/65/EU, כולל התיקון 2015/863) ו-REACH (1907/2006/EC) הן שתי מסגרות הרגולציה המרכזיות הקובעות אילו חומרים מותרים במוצרים — ולעיתים קרובות גם באריזה הנלווית אליהם. יצרני היי-טק, מכשור רפואי וציוד ביטחוני המייצאים לאירופה נדרשים להציג תאימות גם ברמת האריזה, ולא רק במוצר עצמו.

RoHS מגביל עשרה חומרים: עופרת, כספית, קדמיום, כרום הקסוולנטי, PBB ו-PBDE — ובתיקון 2015 נוספו ארבעה פתלטים. REACH מחייב דיווח על חומרים מרשימת ה-SVHC המתעדכנת של סוכנות הכימיקלים האירופית (ECHA) כאשר ריכוזם עולה על 0.1% ממשקל המוצר. הרשימה מתעדכנת פעמיים בשנה בערך, ולכן תאימות היא תהליך מתמשך — לא אישור חד-פעמי.

כיצד אדליין מבטיחה תאימות

אנחנו עובדים עם הצהרות חומרים מעודכנות מכל ספק גלם, ומעדכנים אותן בכל שינוי רגולטורי או שינוי ספק. כל זה מתועד במסגרת ISO 9001:2015 — לא כנוהל כתוב בלבד, אלא כחלק מהעבודה השוטפת.

אם נדרשת מכם הצהרת תאימות במסגרת ניהול אבטחת ספקים, ניתן להוריד את ההצהרה המעודכנת מעמוד האיכות באתר — או לפנות אלינו ישירות ונשלח אותה בהתאמה לפרויקט.